Керамика BIOLOX® для коленного сустава

Керамические коленные суставы из BIOLOX®delta - безметалловая артропластика коленного сустава

Количество имплантированных искусственных коленных суставов растет с каждым днем. По предварительным данным, ежегодно имплантируются 2 000 000 штук. Таким образом, эндопротезирование колена стало преобладающей процедурой, опережая количество замен тазобедренных суставов.

Средняя ожидаемая продолжительность жизни людей в мире сегодня существенно выше, чем когда-либо, и требования к подвижности и качеству жизни после эндопротезирования выросли. Все больше активных и молодых пациентов получают искусственный коленный сустав, что требует увеличения срока его службы.

Кроме того, инфекции, износ полиэтилена, расшатывание и аллергия на металлы являются главными проблемами искусственных коленных суставов. Асептическое расшатывание - это самая главная причина для ревизий (31,2%); потом следуют нестабильность (18,7%), инфекции (16,2%), износ ПЭ (10%), артрофиброз (6,9%) и неправильное позиционирование (6,6%). 1 Поэтому выбор материала очень важен, особенно в отношении свойств частиц износа и биологических свойств выбранного материала.

Инфекции в артропластике суставов - одна из главных причин вторичных ревизий 2

Показать больше

"Перипротезные инфекции (ППИ) являются одним из разрушительных осложнений в артропластике суставов... Число случаев с ППИ растет с ожидаемым объемом в 60 000 - 70 000 коленных и тазобедренных суставов в США в 2023 году" 3

"Рост количества ревизий тазобедренных и коленных суставов приведет к нагрузке клиник США в 1,62 млрд. долларов в 2020г. 4 Несмотря на то, что ППИ не очень часто наблюдаются (в США считается 1-2%), они занимают третье место по причинам для ревизий коленных суставов в мед. страховке. 27, 28"

Проблемы с металлическими имплантами: износ ПЭ

Покажите больше

Имплантаты для колена обычно изготавливаются из сплава кобальта и хрома. Сплав титана иногда используется для тибиальной части. Вкладыш из ПЭ используется между металлами. Клинические исследования показали, что асептическое расшатывание ограничивает срок службы имплантатов. А одна из главных причин расшатывания - износ ПЭ. 7

"Как показали многочисленные исследования, повышенный износ ПЭ приводит к увеличению числа расшатываний и последующему образованию гранулем и реакций тела на инородные частицы с вызываемым этим разрушением кости. Доказано, что керамика существенно уменьшает износ ПЭ."

Чувствительность к металлам

Показать больше

Источник: CeramTec, Usbeck
 

Источник: CeramTec, Usbeck
 

"Чувствительность к металлам у пациентов с хорошо функционирующим имплантатом наблюдается примерно у 25%, это в два раза больше, чем в среднем у населения в целом.8

In-vivo свободные ионы металлов могут вызывать биологическую реакцию. Спалвы для имплантов обычно содерживают металлы как кобальт, никкель, хром. In-vivo свободные ионы металлов могут вызывать биологическую реакцию. Сплавы для имплантов обычно содержат такие металлы, как кобальт, никель, хром. Во многих публикациях сообщается о реакциях на металлы, например, экземах, плохом заживлении ран, выделениях, локальном опухании, болях, остеолизе, псевдотуморах с последующим разрушением мышц. 8,9,16,17,18,19,20

Часто эта чувствительность к металлам приводит к ревизиям коленного сустава.

Керамика BIOLOX®delta обеспечивает важные преимущества в эндопротезировании коленного сустава

"В коленных суставах керамика показала отличные результаты - очень низкий износ и хороший клинический результат при первых применениях," 15

"Керамические импланты являются обнадеживающими по сравнению с металлическими в случае аллергий." 13

Высококачественная керамика биосовместима и биоинертна. 10 Ничего не известно об аллергических реакциях на керамику. Публикации клинических случаев показали существенное улучшение симптомов и уменьшение нагрузки ионами металлов после ревизии на керамические компоненты в случае отрицательных реакций на металлы. 21,22,23,24,25,26

Керамика BIOLOX® очень прочная и хорошо переносится в организме. 11,12 Поэтому керамику теперь применяют также в коленных суставах. 13,14 Очень твердая и гладкая поверхность керамики минимизирует износ ПЭ. 15

Многочисленные исследования показали, что керамика может влиять на уменьшение риска инфекций. 5,29,30,31,32,33,34 Эти исследования сравнивали компоненты из керамики с аналогичными из металлов и ПЭ. Анализ информации из разных клиник и регистров (500 749 ревизий Э-ТБС) с мультивариантным анализом искажающих факторов указали на способность керамики, уменьшать риск инфекций. 6

Хорошо знать:

Имплант коленного сустава из керамики BIOLOX®delta

  • Меньше риска ревизий по ППИ*
  • Безопасно по вопросу выделения ионов*
  • Патогенная реакция на керамические частицы маловероятна*
  • Без известных аллергических рисков*
  • Превосходное биологическое поведение*
  • Низкий уровень износа ПЭ с керамикой*
  • Устойчивость к износу вследствие
    инородных тел*
  • Высоко устойчивая поверхность к царапанию*
  • 5 лет успешного клинического применения*

 
Имплантаты для колен из BIOLOX®delta регистрированы у клиентов CeramTec, но не апробированы FDA и не доступны во всех странах.
*Ссылки можно получить у CeramTec по запросу.

ссылки

  1. Lombardi AV Jr , Berend KR , Adams JB .: Why knee replacements fail in 2013: patient, surgeon, or implant?. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11 Supple A):101-4. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34350
  2. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Annual Report. Adelaide:AOA; 2014
  3. A Recurring Slippery Slope, Javad Parvizi, M.D., F.R.C.S., CURRENT CONCEPTS IN JOINT REPLACEMENT® Winter 2014 Hyatt Regency Grand Cypress, Orlando, Florida, December 10 - 13, 2014
  4. Kurtz SM1, Lau E, Watson H, Schmier JK, Parvizi J., Economic burden of periprosthetic joint infection in the United States. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):61-5.e1. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.022. Epub 2012 May 2.
  5. Liefheit K, Vergleichende Biofilmbildung auf Werkstoffe, Bericht, iba Heiligenstadt e.V. FB Biowerkstoffe, 2013
  6. Streicher R, Porporati A. News on ceramics – beyond wear reduction. Abstract EHS 2014, Streicher RLeto A., Pororati A.. News on ceramic – wear, corrosion and infection. Poster JHS 2014
  7. A. Seth Greenwald, DPhil(Oxon); Jonathan P. Garino, MD: Alternative Bearing Surfaces: The Good, the Bad, and the Ugly. J Bone Joint Surg Am, 2001 Nov; 83 (2 suppl 2): S68 -72 . http://dx.doi.org/
  8. Hallab NJ1, Anderson S, Stafford T, Glant T, Jacobs JJ.: Lymphocyte responses in patients with total hip arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Mar;23(2):384-91.
  9. Gawkrodger DJ. Metal sensitivities and orthopaedic implants revisited: the potential for metal allergy with the new metal-on-metal joint prostheses. Br J Dermatol. 2003 Jun;148(6):1089-93.
  10. B. S. Bal, D. D. Greenberg, T. J. Aleto: Primary Total Knee Replacement with a Zirconia Ceramic Femoral Component. Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty Ceramics in Orthopaedics2005, pp 183-190
  11. Hinorobu Oonishi M.D., PHD, S.-C. Kim, M. Kyomoto, M. Iwamoto, M. Ueno: Comparison of In-Vivo Wear between Polyethylene Inserts articulating against Ceramic and Cobalt-Chrome Femoral Components in Total Knee Prostheses. Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty Ceramics in Orthopaedics2007, pp 149-159
  12. White SE, Whiteside LA, McCarthy DS, Anthony M, Poggie RA.: Simulated knee wear with cobalt chromium and oxidized zirconium knee femoral components. Clin Orthop Relat Res. 1994 Dec;(309):176-84.
  13. Philipp Bergschmidt, Rainer Bader, Dirk Ganzer, Christian Hauzeur, Christoph Lohmann, Alexander Krüger, Wolfgang Rüther, Domenico Tigani, Nicola Rani, José Luis Esteve, Fernando Lopez Prats, Claudio Zorzi, Vincenzo Madonna, Stefano Rigotti, Francesco Benazzo, Stefano Marco Paolo Rossi, Wolfram Mittelmeier: 15-year clinical and radiological outcomes of a prospective international multi-centre study on a ceramic femoral component in total knee arthroplasty. Deutscher Kongress für Orthopädie und Unfallchirurgie (DKOU 2014). Berlin, 28.-31.10.2014. Düsseldorf: German Medical Science GMS Publishing House; 2014. DocPO22-945
  14. Benazzo F, Dalla Pria P, Mittelmeier W, Tigani D, Zorzi C, Ganzer D, Lohmann CH, Cimbrelo EG, Merchan CR, Saura EM, Lizaur AU, Couceiro JF, Burelli S. Reasons using a Ceramic Femoral Component and First Clinical Experience. In:Chang JD, Billau K. (eds.).Bioceramics and Alternative Bearings in Joint Arthroplasty, Steinkopff-Verlag:145–148, 2007
  15. Zietz C, Bergschmidt P, Lange R, Mittelmeier W, Bader R. Third-body abrasive wear of tibial polyethylene inserts combined with metallic and ceramic femoral components in a knee simulator study. Int J Artif Organs 36(1):47-55, 2013
  16. Campbell P, Embrazadeh E, Nelson S et al. Histological features of pseudotumor-like tissues from metal-on-metal hips. Clin Orthop Relat Res 2010;468(9):2321-2327
  17. Kwon YM, Ostlere SJ, McLardy-Smith P et al. “Asymptomatic” pseudotumors after metal-on-metal hip resurfacing arthroplasty prevalence and metal ion study. J Arthroplasty 2010;92:356-361
  18. Malviya A, Holland JP. Pseudotumours associated with metal-on-metal hip resurfacing: 10-year Newcastle experience. Acta Orthop Belg 2009;75:477-483
  19. Registry AOANJRR, Demographics and Outcomes of Shoulder Arthroplasty, Report 2012
  20. Thomas P, Schuh A, Ring J, Thomsen M. [Orthopedic surgical implants and allergies. Joint statement by the Implant Allergy Working Group (AK 20) of the DGOOC (German Association of Orthopedics and Orthopedic Surgery), DKG (German Contact Dermatitis Research Group) and DGAKI (German Society for Allergology and Clinical Immunology], Orthopäde 2008; 37(1):75-88
  21. Algarni AD, Huk OL, Pelmus M. Metallosis-induced Iliopsoas Bursal Cyst Causing Venous Obstruction and Lower-limb Swelling After Metal-on-metal THA. Orthopedics 2012, 35(12):1066-1069
  22. Bergschmidt P, Bader R, Mittelmeier W. Metal hypersensitivity in total knee arthroplasty: Revision surgery using a ceramic femoral component - A case report. Knee 2012;19:144-147
  23. Kosukegawa I, Nagoya S, Kaya M et al. Revision Total Hip Arthroplasty Due to Pain From Hypersensitivity to Cobalt-Chromium in Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty 2011;26(6):978.e1-3
  24. Krenn V, Thomas P, Thomsen M et al. Histopathological Particle Identification. CeraNews 2013:2:12-17
  25. Maurer-Ertl W, Friesenbichler J, Liegl-Atzwanger B et al. Noninflammatory Pseudotumor Simulating Venous Thrombosis After Metal-on-Metal Hip Resurfacing. Orthopedics 2011;34(10):678
  26. Watters TS, Cardona DM, Menon KS et al. Aseptic lymphocyte-dominated vasculitis-associated lesion: a clinicopathologic review of an underrecognized cause of prosthetic failure. Am J Clin Pathol 2010;134(6):886-93
  27. Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Bozic KJ, Berry D, Parvizi J. Prosthetic joint infection risk after TKA in the Medicare population. Clin Orthop Relat Res 2010; 468:52-56.
  28. David J. Jaekel M.S., Ph.D., Kevin L. Ong Ph.D., P.E., Edmund C. Lau M.S., Steven M. Kurtz Ph.D.: The Epidemiology of Total Joint Arthroplasty Infections. Infected Total Joint Arthroplasty 2012, pp 35-54
  29. Trebse R, Levasic V, Milosevic I, Kovac S. Does the bearing type influence the incidence of periprosthetic infections of the hip? CeraNews 1/2014, 12-14
  30. Parvizi J. Periprosthetic joint infection: could the bearing surface play a role? CeraNews 1/2014, 11
  31. Smith L, Alijanipour P, Restrepo C, Maltenfort M, Parvizi J, Malkani A. Periprosthetic joint infection: could the bearing surface play a role? Abstract, Meeting of the Eastern Orthopaedic Association 2014
  32. 10th Annual Report: National Joint Registry for England, Wales and Northern Ireland, 2013
  33. Falcioni S, Ancarani C, Bordini B, Pichierri M, Stea S. Influence of articular coupling on septic loosening of total hip arthroplasty. Abstract EHS 2014
  34. Steven M. Kurtz PhD, Edmund Lau MS, Kevin Ong PhD, Ke Zhao MA, MS, Michael Kelly MD, Kevin J. Bozic MD, MBA: Future Young Patient Demand for Primary and Revision Joint Replacement. National Projections from 2010 to 2030. Clin Orthop Relat Res (2009) 467:2606–2612, DOI 10.1007/s11999-009-0834-6

Рекомендуемые контакты

Нажмите на кнопку "Контакты" справа, чтобы получить список компетентных контактных лиц CeramTec Group, с которыми можно связаться напрямую